Champix quel risque ? Le prix du danger
Un médicament pour arrêter de fumer ? Un taux d'échec de presque 90% ! Rien d'étonant puisque fumer n'est pas une maladie. Comme c'est Ballot ! La preuve est ici. |
Le champix, fait à peine mieux que la nicotine sur 12 mois ! La place des médicaments dans le sevrage tabagique est modeste (Revue Prescrire).
Étude Pfizer - Des résultats sans surprise pour un médicament anti-tabac qui offre un taux d'échec de près de 90%. |
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988 “incidents sérieux” sur 3 mois,
pour le Chantix aux états-Unis.
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Résultat
d'études sur le Champix ® (varénicline). |
• Deux études ont été menées auprès
de 2.000 fumeurs motivés à arrêter.(2)
Certains bénéficiaient de la varénicline (1 mg deux fois par jour),
d'autres du bupropion ( Zyban ® LP ) (150 mg deux fois par jour) ou d'un placebo.
Les traitements ont été administrés pendant 12 semaines et les patients ont été suivis
pendant un an. A l'arrêt des traitements, un an plus tard,
• 22,4% des sujets ayant reçu la varénicline étaient toujours abstinents,
• 16,4% dans le groupe bupropion,
• 8,4% avec le placebo. |
• Explication du protocole d'évaluation de Pfizer :
Les 22,4% à 12 mois bénéficient d'un suivi à peu près aussi lourd que notre prestation. Tenez vous bien :
10 minutes d'entretien hebdomadaire avec un tabacologue pendant les 12 premières semaines
(donc 2 heures au total si je compte bien);
Un suivi toutes les 6 semaines en moyenne de semaine 13 à 52 plus un suivi téléphonique
occasionnel !!! |
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Si avec ça, les gens n'arrêtent pas, c'est que les tabacologues sont mal
formés ou incompétents (cocher la case inutile) … Cette intervention intensive explique le
niveau du score inhabituel du traitement placebo, qui a dépassé 10,3% à 12 mois dans un des
deux essais du dossier d'AMM de Champix nº 1036 (non retenue, of course).
Source : http://unairneuf.blogs.psychologies.com/billets/2007/01/les_chiffres_of.html
Traduire : par l'absence du produit qui fait référence habituellement
Pfizer ne veut pas démontrer qu'un produit placebo fait aussi bien que la nicotine
pharmaceutique (patchs, gommes, …) qui fait référence (10% en moyenne à 12 mois).
Comme le Zyban ® LP est toujours donné comme plus efficace que les patchs,
cela ne fait que confirmer que de trop nombreux médecins sont les "caniches de l’industrie
pharmaceutique" (1) à savoir, que les
patchs ne servent pas à grand chose pour l'arrêt définitif du tabac, mais pour les autres
médicaments, c'est pas vraiment mieux, d'autant que le Champix ® des laboratoires Pfizer, est ce qui
ce fait de mieux … parait-il ! |
Incroyable, le Champix sur 12 mois ne ferai pas mieux que 10% ! |
Au départ il y a 2000 fumeurs volontaires dans le test du produit (la varénicline).
Seulement 45%, soit 900, ont terminé valablement le test d’un an. (45% des candidats de
départ seulement ont été validés au final).
Sur ces 900, 22,4% avaient cessé de fumer, ce qui ferait 202 personnes.
Rapportons 202 sur 2000, cela ne fait que 10%, ce qui n’est pas miraculeux, et loin des promesses
toujours attendues par les fumeurs.
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« Arrêter de fumer définitivement, ça s'apprend.» |
• Sevrage tabagique : motivation et soutien psychologique d'abord. Il n'est pas
établi aujourd'hui que la balance bénéfices-risques de la varénicline soit plus favorable que celle de la nicotine, en l'absence de comparaison directe des deux médicaments. Les effets indésirables de la varénicline paraissent modérés, mais on a encore peu de recul. L'association nicotine + varénicline augmente les effets indésirables de la nicotine. Au total, la place du médicament dans le sevrage tabagique est modeste. La nicotine reste le médicament de choix quand une aide médicamenteuse est jugée utile.
Source : Revue Prescrire - Numéro 276, octobre 2006 - p.645-648. |
Si vous pensez que fumer n'est pas une maladie, mais un comportement. Pourquoi vouloir utiliser un médicament ?
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| Quelles solutions, alors ? |
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(Pour ne pas avoir a payer la communication, nous pouvons
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• Le test de Pfizer, ceci peut se comprendre, rejette les candidats atteints de complication : diabète, dépression, troubles bipolaires, maternité, etc.
La moyenne d’âge des participants était de 45 ans. Mais on sait bien que la motivation est alors
à son pic, les dégâts commencent à se manifester sur le souffle, la forme physique, etc.
Il est donc abusif de laisser croire à un médecin qu'il obtiendra, sur des fumeurs pathologiques,
sans accompagnement lourd, ces 22% de probabilité de succès. Nous avons montré ci-dessus que
le score réel, quand on ne choisit pas ses patients, serait plus proche de 10% avec quatre heures de
suivi par fumeur. Sans suivi, on ne sait pas !
Source : http://unairneuf.blogs.psychologies.com/billets/2007/01/les_chiffres_of.html
• Les effets indésirables identifiés pour Champix ® : sont principalement des nausées, observées chez environ un tiers des patients (28,6%), ainsi que
d’autres troubles digestifs, constipation, digestions difficiles, ballonnements et moins fréquemment, des
maux de tête, des troubles du sommeil et les rêves anormaux … assez
inquiétant !
On a signalé aussi, contrairement aux effets de la nicotine, une tendance à l’hypoglycémie,
avec une augmentation de l’appétit et une prise de poids !
Champix ® ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans ainsi que
chez la femme enceinte ou en cours d’allaitement (Des études effectuées chez l'animal ont mis en
évidence une toxicité sur la reproduction). De même, une attention particulière doit
être portée aux personnes âgées (plus de 75 ans), aux personnes souffrant d’épilepsie,
de pathologies cardiovasculaires, de bronchopneumopathie chronique obstructive ou de psychose.
• Plus grâve … Champix ® peut entraîner des sensations vertigineuses et une somnolence et par conséquent peut influencer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est recommandé aux patients de ne pas conduire, de ne pas utiliser de machines complexes …
Pour une description plus complète des effets indésirables observés sous Champix, veuillez vous
repporter à la notice.
Source :Pr Robert Molimard, fondateur en France de la tabacologie, France info et
http://www.esculape.com/medicament/champix.htm.
• Prix indicatif de vente du champix :
• Traitement Complet : Prix : de 450 € à plus de 600 € avec les consultations et le suivi !
• La boîte de départ de 25 cp de Champix 0.5mg/1mg (11 à 0.5mg et 14 à 1mg) Tarif : entre 50 et 60 euros.
• Les boîtes pour continuer le traitement :
- Boîte de 28 cp de Champix 1mg correspondant à 14 jours de traitement (suite au traitement d'initiation) : entre 58 et 70 euros
- Boîte de 56 cp de Champix 1mg correspondant à 28 jours de traitement : entre 115 et 130 euros !
• À propos du Zyban (Bupropion). Le laboratoire GSK (GlaxoSmithKline) précise dans le VIDAL, section pharmacodynamie : « le mécanisme d'action du Bupropion dans l'aide à l'abstinence
tabagique n'est pas connu ». En effet, pour un bénéfice de 15% dans l'aide à l'arrêt
du tabac, les effets secondaires de ce produit qui entraînent de multiples pathologies iatrogènes et
aggrave la santé des fumeurs sont bien connus. En outre, ces pathologies induites engendrent un coût
non négligeable pour de la sécurité sociale (multiples consultations, hospitalisations, soins
longs et coûteux, arrêts de travail …).
Les fumeurs ne méritent pas d'être victime de telles aberrations thérapeutiques.
Source : Dr Emmanuel KHALATBARI, tabacologue, responsable des
consultations de tabacologie des hôpitaux de lyon. |
Vous croyez que l'on exagére ?
On est dans l’ère du profit avant l’homme … En tant que citoyen, interrogez
ou testez votre médecin sur son degré d’indépendance intellectuelle. C’est votre santé
qui est en jeu. |
L’indépendance des médecins, mythes et réalités (Publié le 20 mai 2006 - auteur Dr. Dominique Dupagne).
http://www.atoute.org/n/article15.html
le Sénat a publié le 8 juin 2006 un rapport sur le médicament passionnant où il est abondamment
question des problèmes liés à l’indépendance des médecins et aux rapports malsains
qu’ils entretiennent avec l’industrie pharmaceutique :
http://www.senat.fr/rap/r05-382/r05-382.html
Enseignement de Tabacologie : Les tabacologues sont formés par l'industrie du
médicament, dont ils sont de facto les Vendeurs-Représentants-Placiers. Cette médecine est
malade.
Lettre du Pr Robert MOLIMARD à destination des Présidents des Universités Paris XI
et Paris XII et des Doyens des Facultés de médecine Paris-Sud et Créteil
http://formindep.org/article.php3?id_article=29
Le ministre de la santé, Xavier Bertrand livre la formation continue des médecins à
l'industrie pharmaceutique. Sous des apparences d'objectivité et d'indépendance, ces actions de
formation médicale créent une ambiance favorable à la prescription des médicaments du
"sponsor" (Publié le 22 novembre 2006 - auteur Dr. Philippe Foucras).
Lire la suite : http://www.formidep.org
(1) - A propos d’un article paru le 11 novembre 2006 dans le British Medical Journal : (un des principaux
journaux médicaux britanniques). "Doctors must not be lapdogs to drug firms"
( Les médecins ne doivent pas être les caniches de l’industrie pharmaceutique ).
À la suite de cette intervention plusieurs sociétés retirèrent ou menacèrent de
retirer leur soutien financier pour des congrès futurs.
- BMJ 2006 ; 333:1027 (11 November 2006), doi:10.1136/bmj.39024.654086.59
http://www.bmj.com/cgi/content/full/333/7576/1027?ijkey=g0spTSn4hbnro4G&keytype=ref
Version Française : http://www.atoute.org/n/article44.html
Médicaments : Le business des produits miracles |
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Pour satisfaire la demande toujours plus forte de
nouveaux médicaments, les laboratoires ce sont lancés dans une folle course à l'innovation.
Enquête sur une frénésie économique et sur les risques qui l'accompagnent.
(Source : L'Expension / décembre 2004 / numéro 692). |
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Lire la suite :
Les laboratoires sous le feu des affaires
Sur le Champix ®
et les autres médicaments, substituts … |
L’avis de Prescrire (Revue Prescrire N°276 octobre 2006).
Varénicline (Champix) Sevrage tabagique : pas mieux que la nicotine.
http://www.prescrire.org/bin/ryo/index.php?type=B
(2) - European Medecines Agency (EMEA) et Résumé du rapport européen public d'évaluation
(EPAR) sur le Champix.
http://www.emea.eu.int/humandocs/Humans/EPAR/champix/champix.htm
L’association "Actions Traitements"
http://www.actions-traitements.org/spip.php?breve2915
Le ministre de la santé interpellé.
Le Dr Emmanuel KHALATBARI, tabacologue depuis 32 ans, responsable des consultations de tabacologie des
hôpitaux de lyon, président de l'association Médecins sans nicotine a adressé à
Monsieur, Xavier BERTRAND, Ministre de la Santé et des Solidarités, une lettre ouverte demandant
l'arrêt de la propagande en faveur de la vente de la nicotine pharmaceutique.
Source : http://www.sansnicotine.com/lettre.htm
Pour lire la lettre, cliquer ici.
Voir aussi :
Arrêt tabac : patchs nicotine ou gommes ?
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… Et pleurons la disparition du Rimonabant - Acomplia ® (Sanofi-Aventis),
médicament miracle pour l’arrêt du tabac sans grossir, disparu avant même d’avoir été
commercialisé ! L'Agence du médicament américaine (FDA) à adressé à
Sanofi-Aventis une "non approvable letter" fermant la porte à l'utilisation du Rimonalant
dans le sevrage anti-tabac. |
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| Auteur, Thierry Basset, le 23 novembre 2006 et MAJ. en avril 2010. |
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988 “incidents sérieux” pour le Chantix sur trois mois ! |
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• L'Agence européenne du médicament,
l'EMEA, a jugé vendredi 14 décembre 2007, que de nouveaux avertissements à destination des médecins et patients étaient nécessaires concernant des cas de pensées suicidaires et de tentatives de suicide observées chez des personnes utilisant
le Champix.
• l'Observatoire américain des pratiques médicales (Institute for Safe
Medication Practices), un organisme non gouvernemental qui a épluché les rapports établis par les autorités fé érales du médicament (FDA).
• Quelque 988 “incidents sérieux”
auraient ainsi été répertoriés aux Etats-Unis au cours du 4e trimestre 2007, soit le nombre le plus élevé jamais rapporté pour un médicament sur une période aussi courte, selon le quotidien, citant l'Observatoire. La polémique porte sur les risques cardiovasculaires et diabétiques.
• Le rapport intégral peut être téléchargé à :
http://www.ismp.org/docs/vareniclineStudy.asp
Le laboratoire américain a affirmé au quotidien que ces risques étaient mentionnés dans la notice
légale du Chantix au titre d'effets indésirables rares.
• Le journal rappelle que le traitement de Pfizer est interdit aux pilotes et aux contrôleurs du ciel en exercice.
Cette molécule, qui ne délivre pas de nicotine à l'organisme contrairement
aux substituts nicotiniques, réduit la sensation de manque en se fixant sur les récepteurs de la nicotine dans le cerveau dont elle prend la place. En empêchant la liaison de cette substance addictive à son récepteur, elle atténue la satisfaction associée au tabac si le fumeur reprend une cigarette et permet ainsi de limiter le risque de rechute totale.
Reste que selon Prescrire, une revue indépendante de l’industrie pharmaceutique, <<il n’y a pas de miracle
pour arrêter de fumer>>. Motivation et soutien psychologique sont essentiels pour atteindre l’objectif principal,
l’arrêt définitif du tabac. La place des médicaments reste encore modeste. |
| Quelles solutions, alors ? |
| Nos équipes répondent Gratuitement à vos questions : 01.45.85.61.60 |
(Pour ne pas avoir a payer la communication, nous pouvons
vous rappeler sur une ligne fixe)
… 9h00 à 20h30 du lundi au samedi … |
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